Баралгин М 500Мг/Мл 5Мл №5

Описание

Баралгин М 500Мг/Мл 5Мл №5

Код АТХ: N02BB02

Показания к применению

Лекарственный препарат Баралгин М показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3-х месяцев:

- выраженная острая боль после травмы или хирургического вмешательства

- резкая колющая боль

- боль при онкологических заболеваниях

- выраженная острая боль или хроническая боль при отсутствии других методов лечения

- высокая температура, не поддающаяся лечению другими препаратами

Парентеральное введение показано только тогда, когда энтеральное введение невозможно.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к другим пиразолонам или пиразолидинам, в том числе агранулоцитоз после приема препаратов данной группы в анамнезе

- пациенты, у которых после применения анальгетиков (салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, например, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен) возникает бронхоспазм или другие анафилактоидные реакции (например, крапивница, ринит или отек Квинке)

- острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

- нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

- период беременности (третий триместр)

- детский возраст до 3-х месяцев

Специальные предупреждения

Меры предосторожности при парентеральном введении

При парентеральном введении препарата пациенту следует находиться в положении лежа. Парентеральное введение должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала.

Чтобы свести к минимуму риск гипотензивной реакции и гарантировать, что инъекция может быть прекращена при первых признаках анафилактической или анафилактоидной реакции, внутривенное введение должно осуществляться очень медленно, т.е. со скоростью не более 1 мл в минуту (что эквивалентно 500 мг метамизола натрия моногидрата).

Применение в педиатрии

Препарат Баралгин М в виде раствора для инъекций 500 мг/мл не рекомендован для детей младше 3 месяцев.

Во время беременности или лактации

Данные об использовании препарата метамизола натрия беременными женщинами ограничены.

Продукты распада метамизола натрия в больших количествах выделяются с грудным молоком; таким образом, нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. В частности, следует избегать повторного использования метамизола натрия во время кормления грудью. Если вводится разовая доза метамизола натрия, матерям рекомендуется сцеживать грудное молоко в течение 48 часов после приема препарата и прекратить кормление ребенка на это время.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз необходимо учитывать, что возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, что создает риск в ситуациях, когда эти способности особенно важны, например, при управлении транспортным средством или механизмами. Данный риск возрастает при совместном приеме с алкоголем.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза определяется в зависимости от интенсивности боли или жара, с учетом индивидуальной чувствительности пациента к препарату Баралгин® М. Необходимо применять минимальную эффективную дозу, достаточную для обезболивая и снижения температуры.

Детям и подросткам в возрасте до 14 лет можно применять от 8 до 16 мг метамизола натрия на 1 килограмм массы тела однократно. В случае повышенной температуры детям обычно достаточно дозы 10 мг метамизола натрия на 1 килограмм массы тела. Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше (> 53 кг) могут получать до 1000 мг в качестве разовой дозы.

В соответствии с максимальной суточной дозой разовые дозы можно вводить до 4 раз в день с интервалом от 6 до 8 часов.

После парентерального введения препарата эффект достигается через 30 минут.

Чтобы свести к минимуму риск гипотензивной реакции, внутривенное введение необходимо осуществлять очень медленно.

В таблице ниже показаны рекомендуемые разовые дозы и максимальные суточные дозы приема препарата в зависимости от массы тела и возраста:

Масса тела		Разовая доза		Максимальная суточная доза
кг	возраст	мл	мг	мл	мг
5-8	3-11 месяцев	0.1-0.2	50-100	0.4-0.8	200-400
9-15	1-3 года	0.2-0.5	100-250	0.8-2.0	400-1,000
16-23	4-6 лет	0.3-0.8	150-400	1.2-3.2	600-1,600
24-30	7-9 лет	0.4-1.0	200-500	1.6-4.0	800-2,000
31-45	10-12 лет	0.5-1.4	250-700	2.0-5.6	1,000-2,800
46-53	13-14 лет	0.8-1.8	400-900	3.2-7.2	1,600-3,600
>53	15 лет	1.0-2.0*	500-1,000*	4.0-8.0*	2,000-4,000*

*При необходимости разовую дозу можно увеличить до 5 мл (соответствует 2500 мг метамизола натрия) и суточную дозу до 10 мл (соответствует 5000 мг метамизола натрия).

При однократном введении раствора Баралгин М объемом более 2 мл (что эквивалентно 1000 мг метамизола натрия моногидрата) требуется тщательная проверка необходимости введения данной дозы, поскольку предполагается зависимость вероятности развития критического падения артериального давления неаллергической природы от введенной дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста, пациенты с астенией и пациенты со сниженным клиренсом креатинина

Дозу необходимо снизить у пожилых людей, пациентов с астенией и лиц с пониженным клиренсом креатинина, поскольку выведение продуктов метаболизма метамизола натрия может быть более продолжительным по времени.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Поскольку скорость выведения снижается при почечной или печеночной недостаточности, следует избегать применения многократных высоких доз. Если препарат применяется в течение короткого периода времени, снижение дозы не требуется. На сегодняшний день не существует достаточных сведений относительно длительного применения метамизола натрия у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью.

Метод и путь введения

Внутривенно и внутримышечно.

В основном, выбор дозы и способа введения зависит от желаемого обезболивающего эффекта и физического состояния пациента. В большинстве случаев желаемый обезболивающий эффект достигается при пероральном приеме препарата.

Внутривенное или внутримышечное введение рекомендуется, когда требуется быстрый эффект или пероральный прием не показан. После перорального применения препарата эффект достигается через 30-60 минут, после парентерального – через 30 минут.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что при парентеральном способе риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций повышен.

Баралгин® М, раствор для инъекций, можно вводить на следующих растворах: 5% раствор глюкозы, физраствор (0,9% раствор натрия хлорида) и раствор лактата Рингера, однако растворы необходимо вводить сразу после приготовления из-за их ограниченной стабильности.

Раствор для внутримышечного введения перед процедурой необходимо доводить до температуры тела человека.

Раствор метамизола натрия нельзя вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами из-за риска взаимодействия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата, если у Вас возникли вопросы.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: метамизол натрия 500 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в ампулы из стекла желтого цвета тип I.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают пачку из картона.

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту